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YM说多肽|2026年5月多肽行业上市公司最新动态报告|南京肽业



 2026年5月多肽行业上市公司最新动态报告

摘   要

2026年5月,全球多肽药物行业延续爆发式增长态势。根据Frost & Sullivan预测,到2030年全球多肽药物市场规模将达2338亿美元,国内市场规模突破1650亿元人民币,GLP-1类药物以40%以上的增速领跑。

本月行业呈现出几个显著特征:

一是BD交易规模持续刷新纪录,石药集团收到阿斯利康12亿美元首付款,晶泰控股取得两项突破性进展;

二是全球CDMO格局加速整合,CordenPharma收购AmbioPharm扩大中美产能布局;

三是中国多肽CDMO龙头各显身手,药明康德将产能扩张至13万升,凯莱英手握13.85亿美元在手订单,圣诺生物净利暴增215.70%;

四是FDA监管政策进入关键窗口期,7月将召开多肽复合物监管听证会;

五是礼来三重激动剂retatrutide三期达30.3%减重疗效,重新定义减重药物天花板。

本文系统梳理了五月份多肽行业上市公司的最新动态,涵盖BD授权、CDMO订单、产能扩张、AI研发、临床进展、监管政策及一级市场融资等方面。

一、行业综述:多肽药物市场持续高景气

2026年对于多肽CDMO行业而言,是极具挑战性同时也是机遇空前的一年。Frost & Sullivan的预测数据显示,2030年全球多肽CDMO市场预计达118亿美元,国内185亿元,且国内增速要快于全球。GLP-1类药物以40%以上的年增速领跑所有细分领域。

从产业逻辑看,多肽赛道的确定性增长源于三个层面:其一,以司美格鲁肽为代表的GLP-1药物在减重和心血管获益方面的临床价值已被充分验证,需求从“治疗”向“健康管理”延伸;其二,多肽药物从注射向口服剂型突破,拓宽了适用人群和应用场景;其三,多肽新机制药物(如三靶点、双靶点激动剂、多肽偶联药物等)密集进入临床后期,为CDMO带来了源源不断的服务需求。

从上市公司的业绩兑现看,中国多肽产业链已形成“上游原料药→中游CDMO→下游制剂/创新药”的完整链条。五月份,多家上市公司密集披露产能规划、订单进展和创新成果,行业正在经历从“概念炒作”到“业绩兑现”的关键转折。

二、BD授权与战略合作:出海浪潮再创新高

2.1 石药集团收到阿斯利康12亿美元首付款

2026年5月29日,石药集团宣布收到阿斯利康支付的首付款12亿美元。这笔交易基于双方于2026年1月签署的战略研发合作与授权协议,潜在交易总额高达185亿美元,刷新中国生物医药对外授权纪录。

根据协议,石药集团将其专有的缓释给药技术平台及多肽药物AI发现平台授权给阿斯利康,共同开发创新长效多肽药物,包括已进入I期临床的长效体重管理产品SYH2082(GLP-1R/GIPR双靶点激动剂)、3个临床前阶段分子,并约定就4个新增项目开展合作。石药集团将获得12亿美元预付款、最高35亿美元研发里程碑付款和最高138亿美元销售里程碑付款,以及基于相关产品年净销售额的双位数比例销售提成。

值得注意的是,该消息公布后,石药集团股价并未如市场预期般大涨。CIC灼识咨询总监卢李康分析认为,资本市场对BD交易的评估逻辑正在从“概念驱动”转向“价值驱动”——市场更加关注交易背后产品的临床数据优劣、靶点创新性、竞争格局等实质价值,而非单纯的交易金额。

此外,石药集团子公司新诺威亦于5月29日宣布,控股子公司巨石生物收到阿斯利康针对同一交易中对应权益的4.2亿美元首付款(石药系联合体中巨石生物分得35%权益)。新诺威表示,此次收款将充实巨石生物现金储备,有利于管线研发及战略布局。

2.2 晶泰控股取得两项多肽领域突破性进展

2026年5月31日,晶泰控股(02228.HK)发布自愿性公告,宣布近期在自研创新多肽食品原料及孵化企业创新药管线方面取得两项重要突破。

第一项突破:Tensotide获美国Self-GRAS认证。 晶泰依托AI多肽发现与优化平台PepiX™自主开发的创新多肽食品原料Tensotide,成功取得美国Self-GRAS认证。这是继生发功效成分获美国注册备案后,晶泰在口服食品领域获得的首个国际安全认证,标志着公司AI多肽平台打通了从“外用”到“食用”的全链条产业化能力。凭借此认证,Tensotide已具备合规进入美国食品市场及膳食补充剂的核心资质。

第二项突破:孵化企业获FDA新药临床批件。 晶泰孵化企业希格生科自主研发的泛TEAD(TEAD 1-4)抑制剂SIGX2649,比预定时间提前获得FDA的IND批件。这是继全球首款弥漫性胃癌靶向药SIGX1094进入I期临床后,希格生科进入临床的第二条创新药管线,晶泰享有该管线的商业化权益。

晶泰科技自主研发的AI多肽药物开发平台PepiX™整合精准AI设计、高通量湿实验筛选与自动化合成三大核心能力,搭建了包含超2000种私有非天然氨基酸的数据库,形成高效的干湿实验闭环。公司的AI多肽与核酸药物研发平台近期也在TIDES USA 2026上亮相,获得国际关注。

2.3 翰宇药业签订3.27亿元多肽原料药销售协议

2026年5月19日,翰宇药业发布公告称,为拓宽海外业务布局、加快推进GLP-1原料药的商业化进程,公司与合作方于5月18日在深圳签署多肽原料药销售合作框架协议,拟定销售金额不低于3.27亿元,占公司最近一期经审计营业收入的33.84%。

翰宇药业作为国内多肽原料药领域的龙头企业,近年来持续加速海外市场布局。此次签约表明公司GLP-1原料药已获得海外客户的高度认可,商业化进程进入加速阶段。公告显示,协议签署在公司内部审批权限范围内,无需提交董事会或股东会审议,体现了交易的紧急性与确定性。

三、CDMO企业动态:产能竞赛与业绩兑现

3.1 药明康德:定海神针再提速,多肽产能升至13万升

作为国内CDMO领域的龙头,药明康德的TIDES业务(多肽和寡核苷酸)仍是其最强劲的增长引擎。2025年全年,药明康德实现营收454亿元,TIDES业务贡献113.7亿元,同比增长96%。

2026年5月,药明康德密集披露了多个产能扩张消息。公司计划在2026年投入65亿至75亿元人民币资本开支,加速美国、欧洲和亚洲的全球产能布局与能力建设。

在多肽产能方面,药明康德的多肽固相合成反应釜总体积继2025年突破10万升后,2026年产能爬坡将攀升至13万升,目前仍有三个全新TIDES车间在建设中。产能扩张的核心驱动力是客户需求的持续增长——2026年第一季度,WuXi TIDES的客户数量和项目数量同比分别增长28%和59%。公司预计全年TIDES业务营收将实现约40%的同比增长。

在全球布局方面,美国特拉华州米德尔顿基地将于2026年底投入运营,将成为药明康德在美国最大的运营基地,预计第四季度启动口服固体制剂生产,2027年第四季度开始无菌注射剂生产;瑞士库威基地扩建将持续推进,新增的喷雾干燥车间预计2026年Q4投入运营;亚洲方面,中国泰兴基地两个全新小分子原料药车间今年将投入运营,新加坡基地预计2027年投产。

药明康德联席首席执行官陈民章博士在回应产能扩建决策时明确表示:“我们全球产能扩张的核心驱动力始终只有一个:客户需求。当前尤其是在多肽及前沿小分子领域,客户对我们服务的需求显著增长,扩大产能规模是客户与我们共同的期望。”

3.2 凯莱英:手握13.85亿美元订单,多肽产能向6.9万升迈进

凯莱英在五月份备受市场关注。公司2026年Q1实现营收18.02亿元,同比增长16.91%;经调整归母净利润4.23亿元,同比增长27.91%。新兴业务(化学大分子+生物大分子+制剂CDMO+临床研究)Q1营收5.98亿元,同比增长74.07%,占总收入比重从去年同期的22%提升至33%。

更为关键的是订单数据:凯莱英在手订单总额达13.85亿美元,同比增长31.65%,其中化学大分子与生物大分子订单增速迅猛,为2026年业绩加速增长奠定坚实基础。

在多肽业务方面,凯莱英的管线数据尤为亮眼:临床阶段多肽药物52个,其中减重相关项目19个(8个处于临床后期),首个多肽项目已获批上市并进入商业化供货阶段,2026年预计有4个项目进入PPQ阶段。产能方面,多肽固相合成总产能已达45000L,预计2026年底将提升至69000L;寡核苷酸产能达120mol,计划2026年6月扩至180mol。

在技术护城河上,凯莱英的化学酶法结合液相合成工艺,转化率达到99%以上,溶剂消耗降低30%-50%,PMI(工艺制造指数)降低80%——PMI是GLP-1商业化竞争的核心,同等产量下PMI越低,成本优势越大。

2026年4月,凯莱英宣布在天津投资20亿元扩建化学大分子创新药CDMO研发生产基地,聚焦多肽和寡核苷酸(TIDES)两大平台。公司预计2026年营收增长约19%-22%,新兴业务将成为核心增长引擎。

3.3 圣诺生物:业绩暴增215.70%,10吨新基地为产能“翻倍”铺路

圣诺生物是2025年A股多肽板块增速最亮眼的企业之一。公司2025年全年实现营业收入7.41亿元,同比增长62.57%;归母净利润1.58亿元,同比增长215.70%。业绩高增的核心驱动力在于GLP-1原料药境外订单大幅增加,同时制剂产品集采调价后商务费得到有效控制,全年销售费用同比下降12.89%。

2026年5月,圣诺生物密集接待了机构投资者调研,并举办了年度业绩说明会。公司在调研中披露了多个关键信息:

在CDMO业务方面,2025年公司多肽CDMO服务实现营收8968.21万元,同比增长47.22%。截至2025年末,公司已为40余个多肽创新药项目提供CDMO服务,其中3个品种获批上市进入商业化阶段,1个品种进入申报生产阶段,20多个品种进入临床试验阶段。具体来看,为派格生物医药提供的“维培那肽/聚乙二醇化艾塞那肽注射液”已获批上市,为众生睿创、杭州中美华东制药提供的糖尿病/肥胖适应症项目进入临床III期,为拜西欧斯提供的脑卒中适应症项目进入临床III期。

在产能规划方面,“司美格鲁肽、替尔泊肽等多肽原料药产业化生产基地项目”已于2025年10月底正式开工建设,项目建成后将实现年产10吨多肽原料药的总产能,将与现有产线形成协同效应。现有年产能约2.5吨,新基地一旦落地,将实现产能翻倍式增长。

在海外市场布局方面,圣诺生物的产品已销往俄罗斯、欧美、韩国等国家和地区。针对美国市场可能面临的地缘政治风险,公司表示将通过持续加快原料药国际注册申报步伐,优化在欧盟、韩国、俄罗斯等国家的产品布局,打造全球范围内有竞争优势的特色原料药产品。此外,公司已与巴西相关机构签署战略合作框架协议,推进多个治疗领域的制剂技术对接巴西市场。

公司研发投入持续加码,2025年达5594.99万元,同比增长10.89%,主要投向司美格鲁肽原料药及注射液、替尔泊肽原料药及制剂等核心品种。公司还表示,替尔泊肽已通过美国FDA DMF备案并激活,将丰富国际销售产品线。

3.4 普洛药业:CDMO在研项目1366个,在手订单超68亿元

普洛药业2025年总营收97.84亿元,其中CDMO营收21.98亿元,同比增长16.66%,毛利9.94亿元,同比增长28.54%,毛利率45.24%,同比上升4.18个百分点。

进入2026年,公司CDMO业务继续保持高景气度。据披露,公司进行中CDMO项目1366个,同比增长28%;其中研发阶段项目957个,同比增长35%;商业化阶段项目409个,同比增长12%,包括人用药项目308个、兽药项目51个、其他项目50个。公司未来三年内将交付的商业化在手订单金额超68亿元。

在多肽领域的技术布局方面,普洛药业依托固相、液相以及固液相结合的多肽合成技术,以及基于酶催化的非天然氨基酸合成技术,构建了覆盖线性肽、多环肽、修饰肽及偶联肽等复杂多肽的全链条技术平台,单批次产量可达10kg。公司目前在研多肽项目达114个(含9个原料药项目),覆盖GLP-1受体激动剂等热门靶点。

此外,普洛药业在多肽偶联药物(PDC)技术上已有前瞻性布局,通过泛偶联和高活化合物两大技术平台,布局了从靶点验证到临床开发的全面服务。2026Q1,公司实现营收24.47亿元(同比-10.36%),净利润2.49亿元(同比+0.19%),扣非净利润2.43亿元(同比+18.15%)。其中CDMO板块实现营收6.27亿元,同比增长14.2%,毛利率44.44%,同比上升4.01个百分点,已成为公司贡献度最大的业务板块。

3.5 全球并购:CordenPharma收购AmbioPharm

2026年5月27日,全球领先CDMO企业CordenPharma宣布达成收购美国多肽原料药CDMO企业AmbioPharm(安必奥制药)的协议。安必奥制药总部位于美国,在南卡罗来纳州北奥古斯塔和中国上海设有工厂,拥有约400名员工。

此次收购将显著增强CordenPharma的肽生产能力,拓展复杂肽类API的全球经验。交易完成后,客户将获得更灵活的制造选择,包括先进的线性和基于片段的肽方法、灵活的合成方式及CordenPharma的标签辅助肽合成(TAPS)。安必奥制药的南卡罗来纳工厂将作为CordenPharma在美国的第二家多肽工厂,增加专注于纯化和冻干的产能;上海工厂则将利用新建的先进多肽生产设施,支持临床和商业化全球多肽供应。

CordenPharma自2022年被泛欧私募股权公司Astorg收购以来,持续扩大其全球多肽平台。安必奥制药股东将对合并后业务进行再投资,体现了股东对扩展后多肽平台能力的信心。这笔交易反映了全球多肽CDMO行业加速整合的趋势——跨国CDMO正在通过并购在中国建立产能,以更好地参与全球GLP-1产业链竞争。

四、AI技术与新药研发:多肽创新的“数字引擎”

4.1 阳光诺和:AI多肽新药平台产出首个IND受理

2026年5月24日,阳光诺和全资子公司诺和晟泰自主研发的1类创新药“STC009注射液”IND申请正式获国家药监局受理。该药物拟用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT),是诺和晟泰依托公司独有的iCVETide®多肽新药发现平台开发的钙离子敏感受体(CaSR)多肽激动剂。

iCVETide®平台深度融合“计算机辅助药物设计(CADD)与人工智能(AI)技术”,构建了“计算-湿实验”闭环研发体系,涵盖分子对接、分子动力学模拟、自动化多肽合成及生物学评价四大核心模块,实现从分子发现到先导化合物的筛选与优化。相关研究成果已于2025年9月发表于药物化学领域国际顶级期刊《Journal of Medicinal Chemistry》(中科院1区TOP期刊),并被收录于“Peptide Therapeutics”专刊。

值得注意的是,STC009在非临床研究中展现出同类最优(Best-in-Class)潜力——在有效降低血清甲状旁腺激素水平的同时,血钙及血磷水平能够快速回升,低钙血症风险大幅降低,耐受性良好。阳光诺和表示,公司已建立BiMTtide®多肽偶联药物(PDC)开发平台,自主立项多肽类1类创新药超过10项。

4.2 石药集团:AI多肽发现平台引领BD新范式

石药集团在本月的大额BD合作中,其AI多肽发现平台扮演了核心角色。根据与阿斯利康的合作协议,双方将基于石药集团的LiquidGel月给药技术平台及多肽药物AI发现平台,共同开发创新长效多肽药物。

石药集团的AI多肽发现平台运用人工智能算法加速多肽药物分子的发现与优化,能够从海量分子序列中筛选出高亲和性、高稳定性的候选药物。这种“AI加速+多肽CMC”的综合能力,成为跨国药企愿意支付12亿美元预付款的核心因素之一。这也标志着中国药企在多肽领域从“仿制跟随”向“源头创新”转型的新阶段。

此外,石药集团2025年共计完成5项BD交易,AI相关项目占比显著提升。尽管2025年财报显示归母净利润约39亿元,同比下跌逾一成,但公司在研发上的高强度投入(58.09亿元,同比增长11.9%,约占总收入22.34%)正在通过BD合作实现价值变现。

4.3 晶泰科技:AI多肽平台从药用向食品拓展

晶泰科技的AI多肽平台PepiX™,在本月实现了从药用领域向食品领域的拓展。Tensotide获美国Self-GRAS认证,是公司AI多肽平台在口服食品领域取得的首个国际安全认证。这标志着AI技术不仅能够赋能创新药研发,还能够在功能性食品、膳食补充剂等大健康领域创造价值。

晶泰科技的AI多肽药物开发平台整合了精准AI设计、高通量湿实验筛选与自动化合成三大核心能力,搭建了包含超2000种私有非天然氨基酸的数据库。晶泰已与17家全球排名前20的国际药企建立合作,构建了覆盖小分子、多肽、抗体、核酸、分子胶等多种药物模态的AI药物研发能力。2026年5月,晶泰科技还收到DoveTree合作的第二笔1900万美元里程碑付款。

五、监管政策与市场环境:FDA迎来关键窗口期

5.1 FDA拟放宽复合肽类药物的监管限制

2026年4月16日,美国FDA宣布将于2026年7月23日至24日召开药房配制咨询委员会(PCAC)会议,讨论是否允许配制药房配制特定肽类药物,适应症涵盖溃疡性结肠炎、伤口愈合、肥胖、失眠、阿片类药物戒断、炎症性疾病及骨质疏松症等。

此次受审的肽类药物包括BPC-157、KPV、TB-500、MOTs-C、Emideltide、Semax和Epitalon等7种。这些肽类物质此前因安全性和/或疗效问题被FDA列入限制清单,但在健康和美容领域已有广泛使用。美国卫生与公众服务部部长Robert F. Kennedy Jr.表示曾使用过肽类药物并有正面体验,对通过合法供应商扩大其可及性表达兴趣。

若上述肽类物质获准加入503A大宗物质清单,配制药房将可在合规条件下生产这些肽类药物。这对多家美国远程医疗公司(如Hims & Hers Health)将构成重大利好。

不过,行业律师亦提醒,FDA此次程序性行动并不意味着配制药房可以广泛生产肽类药物——市场仍需要严格的质量控制和监管审查。

5.2 零售药店医保违规与行业整顿

2026年5月28日,一则“零售药店违规使用医保基金被曝光;国内多肽龙头被跨国药企收购”的新闻引发关注。同一天,21世纪经济报道披露了零售药店违规使用医保基金的问题,显示出监管部门对医药流通领域的持续整顿。这虽然与多肽生产端直接关联不大,但反映了整个医药行业合规监管的趋严态势,对多肽药品的市场销售渠道管理提出更高要求。

六、临床进展与新药突破

6.1 礼来retatrutide三期临床达30.3%减重疗效

2026年5月21日,礼来公司宣布其三重激素受体激动剂retatrutide的III期临床试验TRIUMPH-1达到积极顶线结果。该研究旨在评估在无糖尿病且患有肥胖症或超重并伴有至少一种体重相关合并症的成人中的疗效和安全性。

研究数据显示,在第80周时,retatrutide 9 mg和12 mg剂量组受试者平均体重分别下降25.9%和28.3%。更值得关注的是,在针对BMI≥35人群的预设盲法扩展研究中,持续接受retatrutide 12 mg治疗至104周的受试者平均体重下降85.0磅,相当于30.3%的减重幅度。

这项被称为“减重手术级”的临床试验结果,重新定义了减重药物的疗效天花板。接受retatrutide 12 mg治疗的受试者中,有65.3%的BMI低于肥胖症阈值,其中包括37.5%基线时为3级肥胖的受试者。Retatrutide是一款每周一次给药的GIP/GLP-1/胰高血糖素三重受体激动剂,礼来正在多项III期研究中评估其在2型糖尿病、膝骨关节炎、阻塞性睡眠呼吸暂停等多种适应症中的潜力。

礼来2025年Q1财报显示,其GLP-1产品线收入持续高速增长。retatrutide的成功将进一步巩固礼来在多肽减重领域的领先地位,同时也为上游多肽原料药和CDMO企业带来更为确定的市场空间预期。

6.2 口服多肽司美格鲁肽(Wegovy Pill)商业化推进

2026年Q1,诺和诺德的口服司美格鲁肽(Wegovy Pill)上市首季实现营收3.55亿美元。据LifeMD披露,该产品上市后其业务几乎在一夜之间翻倍。口服多肽的突破解决了GLP-1药物依从性问题——患者不再需要忍受注射的不便,大幅拓宽了适用人群。

从技术路径看,口服多肽的商业化成功,对上游多肽CDMO提出了新的挑战:口服剂型对多肽原料的纯度、稳定性和生产工艺一致性要求更高,同时也要解决蛋白酶降解和生物利用度问题。诺和诺德在口服多肽领域的先发优势,以及礼来小分子口服路径的追赶,共同推动了中国多肽CDMO企业在制剂端能力的持续升级。

6.3 华东医药DR10624临床推进

2026年5月19日,华东医药子公司道尔生物宣布,其自主研发的靶向FGF21R/GCGR/GLP-1R的三特异性激动剂DR10624已完成用于治疗代谢相关脂肪性肝病(MASLD)/代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的II期临床研究全部患者入组。该药物为同类首创(First-in-Class)的FIC分子,针对多靶点代谢疾病的治疗具有差异化竞争优势。

6.4 晶泰控股孵化企业SIGX2649提前获FDA批件

晶泰控股孵化企业希格生科自主研发的实体瘤靶向药SIGX2649(泛TEAD抑制剂)提前获得FDA IND批件,成为继全球首款弥漫性胃癌靶向药后进入临床的第二条创新药管线。SIGX2649的核心临床前研究数据已入选2026年美国癌症研究协会(AACR)年会报告,体现了晶泰科技在多肽及小分子新药研发领域的AI赋能能力。

七、一级市场融资与产业链动态

7.1 广州“十五五”规划将多肽药物纳入重点

2026年5月29日,广州“十五五”规划纲要正式发布,明确提出“加快开发新型疫苗、抗体药物、核酸药物、多肽药物、血液制品、小分子药物等生物药”。规划同时提出突破CRISPR-Cas基因编辑、碱基编辑疗法、细胞重编程等关键技术。广州作为中国生物医药产业的重要高地,其规划导向将对多肽药物产业集群发展产生积极影响。

7.2 CDMO行业融资热度持续

5月份,多肽CDMO领域仍有多起融资动态值得关注:

药石科技的多肽GMP中试车间项目目前已完成主体建设,预计2026年第二季度投入使用。该中试车间的投用将为药石科技承接多肽药物从实验室到商业化的过渡项目提供关键产能支撑。

纳微科技在多肽领域持续布局。公司在调研中表示,2026年实施大分子与小分子“双轮驱动”市场策略,在多肽/GLP-1、抗体等核心行业聚焦战略客户深层需求。2025年公司在多肽类药物实现色谱填料销售收入约1.47亿元,同比增长约63%,多肽固相合成载体微球已获得生产使用性质的订单。

蓝晓科技战略投资峰鑫泽科技,双方将充分发挥蓝晓科技在全球多肽固相合成载体领域的领先优势,共同推动吸附分离材料和技术在生命科学领域的创新发展与产业升级。

药房配制咨询委员会听证会预期 可能打开新的市场空间。业内预计,随着FDA对复合肽类药物监管政策走向明朗化,涉及复合肽类药物的美国远程医疗公司将成为资本市场新的关注焦点。

八、风险提示与未来展望

8.1 行业面临的主要风险

竞争加剧风险。多肽CDMO领域正在经历产能快速扩张,药明康德、凯莱英等头部企业的巨量投入可能导致行业阶段性供需失衡。当供给大幅增加后,订单获取能力和价格话语权将成为企业间分化的重要标尺。

技术迭代风险。小分子口服GLP-1药物(如礼来的orforglipron)的研发进展可能对多肽类减重药物形成替代性竞争。小分子药物在生产成本、口服便利性等方面具有天然优势,若取得突破性进展,将压缩多肽CDMO的市场空间。

BD兑现率不确定风险。石药集团与阿斯利康的185亿美元交易,首付款仅占总额约6.49%,其余来自研发和销售里程碑,交付确定性逐级递减。市场正在从“签约金额崇拜”向“产品价值兑现”转变,投资者应更加审慎地评估BD项目的临床进度和商业化前景。

政策风险。FDA对肽类复合药物的监管态度仍存在不确定性——7月听证会的结果可能偏向审慎甚至收紧而非放宽。此外,美国地缘政治因素可能对中国多肽原料药出口形成一定关税壁垒,需各企业通过多区域布局来分散风险。

8.2 未来趋势研判

多肽CDMO竞争门槛从“产能”转向“工艺”。 随着GLP-1放量进入常态化阶段,下游客户将更加关注CDMO在长链肽合成、杂质控制、连续纯化等技术维度上的差异化能力。单纯依靠反应釜容积堆砌的扩张模式正在遇到效率瓶颈。

口服多肽和多肽偶联药物成为新蓝海。 口服多肽制剂解决了患者依从性问题,打开了更广阔的健康管理市场;PDC药物则利用多肽的靶向性递送化疗药物、寡核苷酸或放射性核素,具有低毒、高选择性等优势,代表多肽药物未来的重要方向。

AI技术正在重塑多肽药物发现范式。 从阳光诺和的iCVETide®平台到晶泰科技的PepiX™平台,AI赋能的多肽新药发现正在显著缩短研发周期、降低研发成本。未来AI技术从发现到优化的全链条介入,将进一步加速多肽创新药的临床转化。

结语

2026年5月,中国多肽行业上市公司的动态展现出三个明确信号:

其一,业绩兑现从预期走向现实。药明康德TIDES业务96%的增长、凯莱英13.85亿美元在手订单、圣诺生物215.70%的净利增幅,都表明多肽产业链的商业化正在全面落地。

其二,全球产能布局与并购整合加速。CordenPharma收购AmbioPharm获得中美双产地,凯莱英天津20亿投资、药明康德全球多点扩产,都在以实际行动表明行业对产能不足预判的提前应对。

其三,创新驱动的价值正从BD交易中体现。石药集团获12亿美元首付款、晶泰科技两项AI平台突破、阳光诺和AI多肽创新药IND受理,都标志着中国在多肽药物领域的创新能力已赢得全球认可,国际竞争力和议价能力持续提升。

未来数月,随着FDA PCAC听证会的召开、多肽原料药产能密集释放、以及礼来retatrutide等重磅品种上市申请推进,多肽行业将迎来更多催化因素。对投资者而言,核心在于分辨哪些企业具备穿越周期的技术壁垒、哪些企业在激烈的产能竞赛中拥有持续获取高质量订单的能力。这场多肽竞赛的终点线远未到来,但率先完成技术与产能双重积累的企业,无疑已经占据了最有利的起跑位置。

Ala丙氨酸  Arg 精氨酸 Asn天冬酰胺 Asp天冬氨酸
Cys半胱氨酸 Gln谷氨酰胺 Glu谷氨酸 Gly甘氨酸
His组氨酸 Ile异亮氨酸 Leu亮氨酸 Lys赖氨酸
Met蛋氨酸  Phe苯丙氨酸 Pro脯氨酸 Ser丝氨酸
Thr苏氨酸 Trp色氨酸 Tyr酪氨酸 Val缬氨酸
 大规格:1kg、10kg,小规格:1g、10g、25g、50g、100g、500g
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Aib Aph Dab Dap
Pen Phg Sec
Hyp羟脯氨酸 Nle正亮氨酸 Orn鸟氨酸 Sar肌氨酸
 大规格:1kg、10kg,小规格:1g、10g、25g、50g、100g、500g
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 Homo氨基酸
N-Me氨基酸
甲基Me氨基酸 Allo氨基酸
 大规格:1kg、10kg,小规格:1g、10g、25g、50g、100g、500g

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