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国际药监与顶级科学家聚势上海,链接全球
Raymond Chua
新加坡卫生科学局(HSA)首席执行官
参与分会场:
国际监管领导人对话:建立信任,赋能创新 - 全球监管合作的未来
新加坡专场
Mark Abdoo
美国食品药品监督管理局(FDA)全球政策与战略副局长
参与分会场:开幕式平行特别论坛—国际监管领导人对话:建立信任,赋能创新 - 全球监管合作的未来
Adel Alharf
沙特食品药品监督管理局(Saudi FDA)副局长
参与分会场:国际监管领导人对话:建立信任,赋能创新 - 全球监管合作的未来
Diogo Penha Soares
巴西国家卫生监督局(ANVISA)副局长
参与分会场:
国际监管领导人对话:建立信任,赋能创新 - 全球监管合作的未来
巴西药监专场
William Adi Teja
印尼药品食品监督管理局(BPOM)药物、麻醉品、精神药物、前体物质及成瘾物质控制第一副局长
参与分会场:国际监管领导人对话:建立信任,赋能创新 - 全球监管合作的未来
Alison Cave
英国药品和保健品监管局 (MHRA)首席安全官
参与分会场:开幕式平行特别论坛—国际监管领导人对话:建立信任,赋能创新 - 全球监管合作的未来
古贺大辅 Daisuke Koga
ICH管委会主席,日本PMDA国际战略与规划办公室主任
参与分会场:2026 ICH 展望会全体大会
Gerald Dal Pan
美国药品监督管理局(FDA)监测与流行病学办公室主任
参与分会场:
药物警戒法规的跨区域性协调
真实世界数据赋能药物警戒的价值链 - 从理论到实践
Sarah McMullen
美国药品监督管理局(FDA)中国办公室主任
参与分会场:美国FDA专场
Varley Dias Souza
巴西国家卫生监督局(ANVISA)国际事务监管法规专家
参与分会场:巴西药监专场
Zaril Harza Bin Zakaria
马来西亚药监局(NPRA)研究产品与安全科负责人
参与分会场:走进东南亚,开拓新兴市场 - 助力国内药企的国际化布局
Noraisyah Mohd Sani
马来西亚药监局(NPRA)新药产品负责人
参与分会场:走进东南亚,开拓新兴市场 - 助力国内药企的国际化布局
Daniela Sturzenegger
巴西国家卫生监督局(ANVISA)GGBIO顾问
参与分会场:巴西药监专场
Mandy Budwal-Jugait
英国药品和保健品监管局 (MHRA) 标准和合规副主任
参与分会场:英国药监局(MHRA)专场
宇山佳明 博士
日本PMDA执行干部研究部门负责人
参与分会场:日本药品监管与临床研发的最新趋势
临床研究机构、投资人及工业界高管
Raju Kucherlapati
美国国家医学院(NAM)院士,DIA董事会成员,哈佛医学院遗传学教授
参与分论坛:DIA BioTech Day
Kenneth Getz
美国塔夫茨大学医学院药物开发研究中心执行主任兼教授
参与分会场:
开幕式平行特别论坛:临床研究中心助力全球新药创新
DIA全球会士专场
共建质量管理体系新篇章 - 质量管理监管角度和环境大趋势
Ze’ev Ronai 博士
西达赛奈癌症中心科学主任、转化医学研究所主任,外科学和生物医学科学系教授
参与分会场:
开幕式平行特别论坛—基础科研及临床研究中心助力全球新药创新
肿瘤转化医学的“发现 - 验证 - 临床决策”
Bala Venkatesh
澳大利亚全球健康研究院重症治疗主任
参与分会场:
协同赋能·质效跃迁 - 共建多模态临床研究能力生态圈
开幕式平行特别论坛:临床研究中心助力全球新药创新
Joonwoo Bahn
韩国峨山医院临床研究机构及临床试验中心主任,教授
参与分会场: 走进韩国专场:中国生物科技与制药企业的监管框架、临床开发及机遇
Ron Fitzmartin
DIA全球会士,前美国FDA CBER高级顾问
参与分会场:
· 全球药政事务运营新生态: 法规,流程,智能的融合创新
· DIA全球会士专场
Fouad Atouf
美国药典委员会首席科学官、专家委员会主席
参与分会场:ICH 展望会
谭俊辉(Travis Tanner)
美国药品研究与制造企业协会 (PhRMA)中国区首席代表
参与分会场:国际HTA合作专场
岑国山 博士
美国药典委员会副总裁兼中华区总经理
参与分会场:美国药典委(USP) 联合分会场
Jyothsna Krishnan
欧洲制药工业协会联合会(EFPIA)监管事务总监
参与分会场:欧洲制药工业协会联合会(EFPIA)分会场: 欧洲药品新政策架构 - 整合药品改革、战略自主、生物技术创新、卓越制造与最新健康技术评估
Josh Resnick
Partner, RA Capital
参与分会场:DIA BioTech Day
Sahir ALI
Modi Ventures创始人
参与分会场:DIA BioTech Day
Brian O’Rourke
加拿大卫生技术评估机构CADTH前首席执行官,国际药物经济学与效果研究学会ISPOR董事
参与分会场:国际HTA合作专场
Manuel Antonio Espinoza
HTAi 拉丁美洲政策论坛主席,香港大学公共卫生学院卫生经济、政策与管理学系副教授
参与分会场:国际HTA合作专场
Yannis Natsis
比利时欧洲社会保险联盟总监
参与分会场:国际HTA合作专场
Minjoo Cho
韩国Bae, Kim & Lee LLC 公司顾问,前韩国药监局专家
参与分会场:走进韩国专场:中国生物科技与制药企业的监管框架、临床开发及机遇
Jung Tae Park
韩国韩国生物医学产业协会副会长
参与分会场:走进韩国专场:中国生物科技与制药企业的监管框架、临床开发及机遇
Michelle Rohrer
罗氏高级副总裁,全球法规科学政策与注册事务负责人
参与分会场:全球注册高峰对话:新形势下的挑战与机遇——全球注册战略如何驾驭变革,化挑战为机遇
Jeffery Francer
礼来全球注册监管事务副总裁
参与分会场:超越肥胖减重:驱动创新与监管卓越,共创更健康的未来
Katrin Rupalla
强生创新制药全球注册事务部负责人
参与分会场:全球注册高峰对话:新形势下的挑战与机遇——全球注册战略如何驾驭变革,化挑战为机遇
Anne Robinson
艾伯维监管策略副总裁
参与分会场:全球注册高峰对话:新形势下的挑战与机遇——全球注册战略如何驾驭变革,化挑战为机遇
Rachael Anatol
礼来全球基因治疗注册负责人,前美国FDA OTAT(The Office of Tissues and Advanced Therapies)主任
参与分会场:
细胞治疗的全球进展
全球基因治疗的进展及挑战
Meni Melek
诺华高级副总裁,国际法规事务负责人
参与分会场:全球注册高峰对话:新形势下的挑战与机遇——全球注册战略如何驾驭变革,化挑战为机遇
Sammi Tang
美国安斯泰来全球高级副总裁,定量科学与证据生成全球负责人
参与分会场:智曜健行:AI医药的发展与实践
Morten Sogaard
安斯泰来创新实验室负责人
参与分会场:Beyond the ADC - New Modality
Lance R. Molnar
Viatris全球药理学和毒理学非临床运营和风险评估主管
参与分会场:ICH Q3E
Patricia Parris
辉瑞药物安全研究与开发 (DSRD) 毒理学家
参与分会场:ICH Q3E
Julia Edwards
礼来全球监管事务CMC高级副总裁
参与分会场:CMC 热点话题: ICH Q1基于科学与风险的稳定性研究
Petra Bettendorf
勃林格殷格翰国际注册负责人
参与分会场:全球注册高峰对话:新形势下的挑战与机遇—全球注册战略如何驾驭变革,化挑战为机遇
James Hnatyszyn
辉瑞转化医学肿瘤学系负责人
参与分会场:肿瘤转化医学的“发现 - 验证 - 临床决策”
Madhumita Murphy
礼来全球减重领域临床开发副总裁
参与分会场:超越肥胖减重:驱动创新与监管卓越,共创更健康的未来
Fawzi Benzaghou
美国Parabilis Medicines 首席医学官
参与分会场:DIA BioTech Day
Hironobu Saito
DIA全球Fellow,日本第一三共顾问
参与分会场:DIA全球会士专场
Claudia Filozof
富启睿(Fortrea)代谢及肝病治疗领域副总裁兼治疗领域负责人
参与分会场:超越肥胖减重:驱动创新与监管卓越,共创更健康的未来
Barbara Lopez Kunz
康缔亚(Caidya)首席执行官
参与分会场:DIA全球会士专场
Paul Bridges
美国精鼎医药总裁
参与分会场:AI 与监管科学:企业视角下的应用场景、证据与注册策略
Harpreet Singh
劲准医药首席医学官
参与分会场:肿瘤转化医学的“发现 - 验证 - 临床决策”
Joyce Suhy
Clario医疗成像和专业解决方案执行副总裁
参与分会场:CNS专场:如何让CNS领域的研发成功成为常态
Inder Sachdeva
Syneos Health药物警戒及药物安全副总裁
参与分会场:人工智能与自动化整合至全球药物警戒工作流程
Keith Fern
ICON早期研发事业部高级副总裁
参与分会场:共建质量管理体系新篇章 - 第一部分质量管理监管角度和环境大趋势
Leanne Magné
IQVIA 日本及亚太地区高级副总裁、研发解决方案负责人
参与分会场:开幕式平行特别论坛:临床研究中心助力全球新药创新
Dave SCOTT 博士
Clario神经科学医学与科学事务副总裁
参与分会场:中枢神经系统疾病药物的创新转化