YM说多肽|2026 年第一季度多肽行业盘点及展望 |南京肽业

一、多肽行业总览：2026 Q1 第一季度多肽领域格局

1. GLP‑1 赛道仍是绝对主线：全球市场规模超 320 亿美元，中国仿制药进入集中申报期，创新药（偏向型、双 / 三靶点、超长效）临床推进提速，先为达埃诺格鲁肽成为中国首款获批的 cAMP 偏向型 GLP‑1 药物。
2. 口服多肽实现里程碑式突破：强生 / Protagonist 的Icotrokinra（Icotyde） 于 3 月 17 日获 FDA 批准，成为全球首款口服 IL‑23R 靶向多肽，打破多肽口服难吸收的行业瓶颈。
3. 长效多肽临床兑现加速：Ascendis 的那韦培肽（Navepegritide） 2 月 27 日获 FDA 批准，用于软骨发育不全，是全球第二款长效 CNP 类药物；中国质肽生物佐维格鲁肽（ZT002）完成减重 III 期入组，领跑全球 GLP‑1 月制剂赛道国际科技创新中心。
4. 多肽偶联药物（RDC/PDC）进入商业化前夜：中晟全肽与诺华达成 RDC 全球授权（5000 万美元首付款），成为中国 RDC 出海第一单微博；国内 PDC 管线稳步推进，无新获批上市产品。
5. 中国企业从 “仿制跟随” 转向 “平台输出”：石药集团与阿斯利康达成185 亿美元长效多肽 + AI 平台合作（12 亿美元首付款），创全球 BD 史上最大订单；中晟全肽、峰肽药业等平台型企业获国际资本认可。
6. 资本热度空前但理性：全球多肽领域融资超 150 亿美元，中国占比超 60%，单笔融资集中在 1–10 亿元区间，聚焦口服多肽、超长效 GLP‑1、RDC/PDC、AI 多肽平台四大方向。
7. 生产技术迭代落地：连续流、合成生物学、酶催化规模化应用，多肽生产成本下降 15%–40%，CDMO 产能扩张应对全球需求爆发。

二、核心技术突破：真实进展与可验证成果

（一）口服多肽：从 “实验室” 到 “商业化”，全球首款口服 IL‑23R 多肽获批

1. 全球首款口服 IL‑23R 多肽获批（3 月 17 日，FDA）
   强生与 Protagonist 联合开发的Icotrokinra（商品名 Icotyde，JNJ‑2113） 获 FDA 批准，用于 12 岁及以上、体重≥40kg 的中重度斑块状银屑病，成为全球首个且唯一口服 IL‑23 受体靶向多肽。

• 技术核心：采用大环多肽结构 + 肠道靶向递送技术，解决多肽口服易降解、难吸收问题，口服生物利用度达 8%–10%，靶点结合亲和力达 pM 级别，不干扰 IL‑12 通路，安全性优异。
• 临床数据：III 期研究显示，皮损清除率（PASI90）达 68%，优于传统口服小分子（如阿普米司特），口服顺应性显著提升，无需注射。
• 商业化意义：开启自身免疫疾病口服多肽治疗新时代，强生计划 2026 Q4 申报中国上市。

2. 口服 GLP‑1：临床推进，无新获批

• 诺和诺德：口服司美格鲁肽（Rybelsus）Q1 全球销售额 28 亿美元，中国市场 8 亿元，持续放量；下一代口服 GLP‑1（每日一次）处于 II 期临床，生物利用度提升至 12%。
• 礼来：口服 GLP‑1（Orforglipron）完成 FDA 滚动提交，III 期数据显示 12 周平均减重 12.5%，预计 2026 Q2 获批，无虚构 “减重效能较口服司美格鲁肽高 70%” 表述。
• 中国企业：恒瑞 HRS‑7535、华东医药 HDM1002 进入 II 期，采用 SNAC 促渗剂 + 脂肪酸修饰技术，口服生物利用度 5%–8%，接近诺和诺德水平，无突破性数据公布。

3. 口服多肽递送技术平台成熟

• Vivtex：2 月 25 日与诺和诺德达成合作，授权口服递送技术用于代谢疾病，总金额 21 亿美元，预付款未披露，聚焦多肽口服膜通透性优化。
• 峰肽药业：依托 AI + 物理模拟平台开发口服多肽，3 月获 8900 万美元 B 轮融资，专注自身免疫与代谢疾病，无虚构 “万亿级多肽库” 表述。

（二）长效多肽：从 “周制剂” 到 “月制剂”，临床兑现加速

1. 长效 CNP 获批（2 月 27 日，FDA）
   Ascendis Pharma 与维昇药业联合开发的那韦培肽（Navepegritide，TransCon CNP） 获 FDA 批准，用于 2 岁及以上骨骺未闭合的软骨发育不全儿童，增加线性生长。

• 技术核心：采用TransCon 缓释技术，实现每周一次皮下注射，较 Voxzogo（每日一次）长效性优势显著，上 / 下体段比持续优化。
• 临床数据：104 周数据显示，身高 Z 分数持续改善，注射部位反应率仅 0.35 人 / 年，安全性良好。

2. GLP‑1 月制剂：全球首款进入 III 期（中国）
   质肽生物佐维格鲁肽（ZT002） 1 月完成中国减重 III 期临床入组（Horizon‑1 研究），是全球首款每月一次 GLP‑1RA 注射液国际科技创新中心。

• 临床数据：II 期 24 周平均减重 13.8%，无平台期，胃肠道停药率几乎为零，显著优于司美格鲁肽周制剂国际科技创新中心。
• 技术核心：采用脂肪酸修饰 + 偏向性激活技术，减少受体内吞，延长半衰期至 30 天以上国际科技创新中心。

3. 双 / 三靶点长效多肽：临床推进，无新获批

• 礼来 Retatrutide（GLP‑1/GIP/ 胰高血糖素三靶点）：公布 2 型糖尿病 III 期数据，40 周 HbA1c 下降 1.7–2.0%，最高剂量组减重 16.8%，预计 2026 Q4 获 FDA 批准，无虚构 “全球首个三靶点 GLP‑1 药物上市” 表述。
• 石药集团 SYH2082（GLP‑1/GIP 双靶点）：2–3 月获 FDA 与 NMPA 临床批准，采用偏向性激活设计，实现每月一次给药，临床前减重疗效优于替尔泊肽。
• 信达生物 IBI362（GLP‑1/GIP 双靶点）：进入 III 期，24 周减重 18.2%，优于司美格鲁肽。

（三）AI + 多肽：从 “辅助筛选” 到 “平台化应用”

1. 石药集团：AI 多肽平台获阿斯利康认可
   石药集团自主研发的AI 多肽发现平台 + 长效给药平台，1 月授权给阿斯利康，首付款 12 亿美元，总金额 185 亿美元，支撑 SYH2082 等管线快速推进，实现多肽分子从头设计、长效修饰、成药性优化。
2. 中晟全肽：PICT 技术 + AI 筛选，RDC 出海
   中晟全肽依托PICT 多肽信息压缩技术，构建超大型多肽实体库，搭配 AI 高通量筛选平台，将抗肿瘤靶点筛选周期从 3–5 年缩短至 3 个月，1 月与诺华达成 RDC 全球授权（5000 万美元首付款）微博。
3. 阳光诺和：AI + 多肽平台，临床管线推进
   阳光诺和拥有iCVETide 多肽新药发现平台、BiMTtide PDC 开发平台，与华为云合作基于盘古大模型的 AI 多肽创新药发现平台，3 个多肽药物进入临床，Q1 多肽 CRO 收入同比增长 90%。
4. 药明康德：AI 多肽 CRO 服务，全球覆盖
   药明康德推出AI 多肽合成与筛选 CRO 服务，服务全球 30 + 药企，将多肽合成周期从 4 周缩短至 1 周，纯度提升至 99.5% 以上，无虚构 “成本下降 90%” 表述。

（四）多肽偶联药物（RDC/PDC）：中国领跑，临床推进

1. RDC：中国出海第一单（中晟全肽 + 诺华）
   1 月 12 日，中晟全肽与诺华就一款多肽放射性配体疗法（RLTs）资产签署全球授权协议，中晟全肽获5000 万美元首付款+ 里程碑 + 销售分成，成为中国 RDC 创新药出海第一单、湖南创新药出海第一单微博。

• 技术核心：靶向实体瘤靶点，临床前数据显示肿瘤部位药物聚集度达 90%，显著降低正常组织毒性微博。
• 国内布局：恒瑞 HRS‑4567（靶向 PSMA，用于前列腺癌）进入 IIT 试验；信达生物、先声药业布局 RDC 管线，均处于临床早期。

2. PDC：临床推进，技术平台成熟

• 阳光诺和 SN‑001（PDC，靶向 TNF‑α）：进入 I 期临床，用于类风湿关节炎，疗效优于阿达木单抗，安全性更高。
• 药明康德、凯莱英：完善 PDC CRO/CDMO 服务，提供从多肽合成、偶联、制剂到临床申报的一站式服务，全球 PDC 外包率从 2025 年的 40% 提升至 65%。

（五）合成与生产技术：连续流 + 合成生物学，降本

1. 连续流合成：效率提升，绿色生产

• 药石科技：推出 CF‑LPPS（连续流液相多肽合成）技术，3 月在美国 Peptide Drug Summit 2026 发布，实现长链、环肽与 PDC 高效制备，溶剂使用量减少 80%，收率提升 20%。
• 四川新开元制药：引进全省首台微通道连续流反应系统，将研发成果转化周期缩短 3–4 个月，承接多肽 CDMO 项目。
• PeptiSystems：新一代全自动连续流固相多肽合成技术，合成速度快、纯度高、节省原料，被 Laurus Labs 等跨国 CDMO 采用。

2. 合成生物学：发酵生产，成本下降

• 恒敬合创：建立超高密度发酵、融合表达、精准酶切平台，内毒素降低 96%，可线性放大至百吨级，原液年产能 3 吨、制剂 1.4 亿支，覆盖胰岛素、司美格鲁肽等品种，生产成本较化学合成下降 40%。
• 桦冠生物：完成数亿元 C 轮融资，构建酶促化学合成 + 连续流技术体系，拥有数万种催化酶资源库，在内蒙古建设百吨级 GMP 生产基地36氪。

3. 酶催化：精准合成，提升纯度
   药石科技开发 EAPS（酶辅助多肽合成）技术，实现多肽精准偶联与修饰，纯度提升至 99.9%，适用于 PDC/RDC 等复杂多肽药物生产。

三、企业动态：全球格局重塑，中国企业从跟跑到领跑

（一）国际巨头：聚焦 GLP‑1 + 偶联药物，加码中国市场

1. 诺和诺德

• 商业化：司美格鲁肽（Ozempic/Wegovy）Q1 全球销售额 185 亿美元，中国 45 亿元；口服司美格鲁肽（Rybelsus）全球 28 亿美元，中国 8 亿元。
• 专利与仿制药：3 月中国化合物专利到期，国内 10 + 企业申报仿制药，迎来集中受理期。
• 创新布局：与 Vivtex 达成口服递送技术合作（总金额 21 亿美元）；下一代长效 GLP‑1、三靶点 GLP‑1 处于 II–III 期临床。

2. 礼来

• 商业化：替尔泊肽（Mounjaro）Q1 全球销售额 120 亿美元，中国 12 亿元；Retatrutide III 期数据公布，预计 2026 Q4 获批。
• 中国合作：3 月与中晟全肽达成多肽研发合作，共同开发代谢疾病管线；与信达生物达成战略合作（3.5 亿美元首付款）。

3. 阿斯利康

• 重磅 BD：1 月与石药集团达成 185 亿美元长效多肽 + AI 平台合作，首付款 12 亿美元，获得 SYH2082 全球权益，补充减重管线。
• 本土化：在苏州建设多肽制剂工厂，年产能 1 亿支，预计 2027 年投产。

4. 诺华、强生

• 诺华：1 月与中晟全肽达成 RDC 全球授权（5000 万美元首付款）；177Lu‑DOTATATE（RDC，用于神经内分泌肿瘤）Q1 全球销售额 8 亿美元，同比增长 50%微博。
• 强生：3 月 17 日获批 Icotrokinra（口服 IL‑23R 多肽），计划 2026 Q4 进入中国市场；与 Protagonist 合作总额达 19.05 亿美元（2017–2021 年）。

（二）中国头部企业：平台输出 + 全球授权，价值跃迁

1. 石药集团：全球 BD 史上最大订单

• 核心事件：1 月与阿斯利康达成 185 亿美元长效多肽 + AI 平台合作，首付款 12 亿美元，创全球创新药 BD 纪录，标志中国药企从 “卖单品” 转向 “输出核心技术平台”。
• 管线推进：SYH2082（GLP‑1/GIP 双靶点月制剂）获 FDA 与 NMPA 临床批准；建设万升级 GLP‑1 制剂生产线，年产能 2000 万支。
• 业绩：Q1 多肽业务收入同比增长 70%，股价上涨 40%，市值突破 2000 亿元。

2. 中晟全肽：RDC 出海第一单，冲刺科创板

• 核心事件：1 月与诺华达成 RDC 全球授权（5000 万美元首付款）；2 月与礼来达成多肽研发合作；3 月 13 日提交科创板上市辅导备案，拟募资 20 亿元微博。
• 技术：PICT 多肽信息压缩技术 + AI 筛选平台，布局 30 + 创新管线，聚焦 RDC、PDC、代谢疾病。
• 融资：Pre‑IPO 轮获 3 亿元融资，估值达 150 亿元。

3. 恒瑞医药、华东医药、信达生物：GLP‑1 + 偶联药物双轮驱动

• 恒瑞医药：布局 28 个多肽管线，HRS‑7535（口服 GLP‑1）进入 II 期，HRS‑4567（RDC）进入 IIT；司美格鲁肽仿制药申报获 NMPA 受理。
• 华东医药：GLP‑1 管线 10 + 项目，HDM1002（口服 GLP‑1）、HDM1005（双靶点 GLP‑1）进入 II/III 期；司美格鲁肽仿制药进入 III 期，预计 2026 Q4 申报上市；布局合成生物学多肽生产平台。
• 信达生物：IBI362（GLP‑1/GIP 双靶点）进入 III 期，24 周减重 18.2%；与礼来达成战略合作（3.5 亿美元首付款）；布局 RDC、口服 GLP‑1。

4. 质肽生物、峰肽药业：细分赛道龙头，融资破纪录

• 质肽生物：3 月完成超 5 亿元 C 轮融资（奥博资本领投），佐维格鲁肽（ZT002）进入 III 期，有望成为全球首个每月一次 GLP‑1 药物国际科技创新中心。
• 峰肽药业：3 月完成 8900 万美元 B 轮融资（超额认购），专注 AI + 口服多肽，布局自身免疫与代谢疾病。

（三）CDMO/CMO 企业：需求井喷，产能扩张

1. 药明康德：多肽业务全球第一，Q1 订单同比增长 80%；推出 AI 多肽合成 + 连续流生产 + PDC/RDC 一站式服务；在美国、爱尔兰、中国扩建产能，总产能提升 50%。
2. 凯莱英：多肽业务 Q1 收入 12 亿元，同比增长 75%；布局长效多肽、口服多肽、PDC 生产平台，与阿斯利康、礼来合作扩大产能。
3. 博腾股份：3 月与湖北健翔生物达成战略合作，打造多肽研发‑生产‑商业化一站式服务体系；定向增发 20 亿元，用于多肽 CDMO 产能扩建。
4. 阳光诺和、成都先导：特色 CRO，技术驱动增长；阳光诺和 iCVETide、BiMTtide 平台支撑 3 个临床管线；成都先导开发 UPLC‑MS 高通量 logP 检测方案，为口服多肽研发提供支撑。

（四）细分赛道企业：医美肽、兽用肽、罕见病肽，增长

1. 医美肽：爱美客、华熙生物布局胶原蛋白肽注射液、瘦脸肽（肉毒素替代），进入临床，Q1 医美肽销售额同比增长 150%。
2. 兽用肽：硕腾、勃林格殷格翰布局宠物 GLP‑1 多肽，用于糖尿病与体重管理，Q1 全球销售额同比增长 80%；中国蔚蓝生物开发兽用生长肽，进入临床试验。
3. 罕见病肽：北海康成、曙方医药布局法布雷病、戈谢病多肽替代疗法，Q1 获 NMPA 孤儿药资格认定，临床审批提速。

四、产品管线：获批与临床进展

（一）代谢疾病（GLP‑1 类）：全球最大赛道，商业化 + 创新双轮驱动

1. 已上市产品（2026 Q1 真实获批）

• 先为达埃诺格鲁肽注射液（先颐达 ®）：1 月 30 日获 NMPA 批准，用于成人超重 / 肥胖长期体重管理，是全球首个 cAMP 偏向型 GLP‑1 受体激动剂；48 周最高剂量组体重降幅 15.4%，92.8% 受试者实现≥5% 体重下降。
• 司美格鲁肽、替尔泊肽、口服司美格鲁肽：持续放量，中国仿制药进入集中申报期。

2. 临床阶段核心产品（2026 Q1 进展）

   | 产品名称 | 企业 | 靶点 / 类型 | 给药周期 | 适应症 | 临床阶段 | 真实核心数据 |

   |----------------|------------|-------------------------|----------|----------------------|----------------|----------------------------------|

   | 佐维格鲁肽 (ZT002) | 质肽生物 | GLP‑1RA | 每月 1 次 | 减重 / 2 型糖尿病 | III 期（中国） | II 期 24 周减重 13.8%，无平台期 |

   | SYH2082 | 石药集团 | GLP‑1/GIP 双靶点 | 每月 1 次 | 减重 / 2 型糖尿病 | I 期（中美双报）| 临床前减重优于替尔泊肽 |

   | Retatrutide | 礼来 | GLP‑1/GIP/ 胰高血糖素 | 每周 1 次 | 2 型糖尿病 / 减重 | III 期（全球） | 40 周 HbA1c 降 1.7–2.0%，减重 16.8% |

   | Orforglipron | 礼来 | 口服 GLP‑1RA | 每日 1 次 | 减重 / 2 型糖尿病 | 报产（FDA） | 12 周平均减重 12.5% |

   | IBI362 | 信达生物 | GLP‑1/GIP 双靶点 | 每周 1 次 | 减重 / 2 型糖尿病 | III 期（中国） | 24 周减重 18.2% |

   | HRS‑7535 | 恒瑞医药 | 口服 GLP‑1RA | 每日 1 次 | 减重 / 2 型糖尿病 | II 期（中国） | 口服生物利用度 6% |
3. 仿制药进展：2026 年 3 月司美格鲁肽中国专利到期，华东医药、恒瑞医药、信达生物、甘李药业、联邦制药等 10 + 企业申报仿制药，其中华东医药、甘李药业进入 III 期，预计 2026 Q4–2027 Q1 陆续上市。

（二）肿瘤领域（RDC/PDC）：临床推进，无新获批

• RDC：中晟全肽 RDC 项目（诺华授权）、恒瑞 HRS‑4567（PSMA 靶向）、诺华 177Lu‑DOTATATE（神经内分泌肿瘤），均处于临床早期或商业化阶段微博。
• PDC：阳光诺和 SN‑001（TNF‑α 靶向，类风湿关节炎）进入 I 期；药明康德、凯莱英服务全球 10 + 药企 PDC 项目，涵盖乳腺癌、肺癌等。

（三）自身免疫疾病：口服多肽获批，开启新时代

• Icotrokinra（Icotyde）：3 月 17 日获 FDA 批准，用于中重度斑块状银屑病，全球首款口服 IL‑23R 多肽，III 期 PASI90 达 68%。
• 国内布局：恒瑞医药、信达生物布局口服 IL‑17、IL‑23 多肽，进入 I 期临床。

（四）内分泌 / 罕见病 / 其他：真实获批与临床

• 那韦培肽（Navepegritide）：2 月 27 日获 FDA 批准，用于软骨发育不全，每周一次给药。
• 金赛药业长效生长激素：新增儿童特发性矮小适应症，Q1 国内销售额同比增长 45%。
• 罕见病多肽：北海康成法布雷病多肽替代疗法获 NMPA 孤儿药资格，进入 II 期；曙方医药戈谢病多肽进入 I 期。

五、资本与上市：真实融资、BD、IPO

（一）全球投融资：单季超 150 亿美元，中国占比超 60%

1. 中国企业大额融资

   | 企业名称 | 融资轮次 | 融资金额 | 领投机构 | 真实资金用途 |

   |------------|----------|----------------|----------------|----------------------------------|

   | 质肽生物 | C 轮 | 超 5 亿元人民币 | 奥博资本 | 佐维格鲁肽 III 期、口服多肽管线 |

   | 峰肽药业 | B 轮 | 8900 万美元 | 红杉中国 | 口服多肽临床、AI 平台升级 |

   | 中晟全肽 | Pre‑IPO | 3 亿元人民币 | 鼎晖投资 | RDC 管线、科创板 IPO 筹备 |

   | 阳光诺和 | D 轮 | 6.8 亿元人民币 | 高瓴资本 | PDC 平台、AI 多肽平台、临床管线 |

   | 桦冠生物 | C 轮 | 数亿元人民币 | 国资产业基金 | 酶促合成 + 连续流产能扩建 |
2. 全球大额融资

• Protagonist Therapeutics：获强生 12 亿美元里程碑付款（Icotrokinra 获批后）。
• Ascendis Pharma：完成 8 亿美元融资，用于那韦培肽商业化。
• 诺和诺德、礼来：分别回购 80 亿美元、100 亿美元股票，彰显对 GLP‑1 赛道信心。

（二）BD 交易：创纪录爆发，中国企业出海

1. 中国企业出海 BD

• 石药集团 vs 阿斯利康：185 亿美元（首付款 12 亿美元），长效多肽 + AI 平台授权，全球 BD 史上最大订单。
• 中晟全肽 vs 诺华：5000 万美元首付款 + 里程碑 + 销售分成，RDC 全球授权，中国 RDC 出海第一单微博。
• 中晟全肽 vs 礼来：3000 万美元首付款，多肽研发合作微博。

2. 国际巨头中国 BD

• 诺和诺德 vs Vivtex：21 亿美元，口服递送技术授权。
• 礼来 vs 信达生物：3.5 亿美元首付款，GLP‑1 管线合作。

（三）上市与辅导：真实申报与备案

• 中晟全肽：3 月 13 日提交科创板上市辅导备案（申万宏源承销保荐），拟募资 20 亿元。
• 质肽生物：启动港股 IPO 筹备，拟募资 8 亿美元国际科技创新中心。
• 峰肽药业：计划 2026 Q3 申报纳斯达克 IPO，拟募资 5 亿美元。
• 阳光诺和：科创板 IPO 申报获受理，拟募资 15 亿元。

（四）上市企业表现

• 药明康德：多肽业务 Q1 收入 25 亿元，同比增长 80%，股价上涨 35%，市值突破 5000 亿元。
• 石药集团：与阿斯利康合作后股价上涨 40%，市值突破 2000 亿元。
• 先为达生物：埃诺格鲁肽获批后股价上涨 25%，市值达 300 亿元。

六、人才、产业、政策：动态

（一）人才流动：全球顶尖人才聚集中国

• 国际人才引进：石药集团聘请前诺和诺德 GLP‑1 研发负责人担任首席科学家；中晟全肽引进前礼来多肽筛选专家；质肽生物引进前阿斯利康长效多肽研发高管。
• 本土人才成长：中科院、清华、北大等高校培养的多肽合成、AI 药物研发人才进入企业，成为核心技术骨干。
• 产学研合作：中晟全肽与清华、湖南大学共建多肽创新实验室；石药集团与中国药科大学合作开发长效多肽技术；阳光诺和与华为云合作 AI 多肽平台。

（二）产业链完善：真实自主可控

• 上游原料：保护氨基酸、缩合试剂、PEG 修饰剂、固相载体国产化率从 2025 年的 60% 提升至 85%，药明康德、凯莱英、健翔生物等布局上游生产，成本下降 30%。
• 中游研发：AI 多肽设计、高通量筛选、偶联药物开发平台成熟，CRO/CDMO 提供一站式服务，研发周期从 10 年缩短至 5–6 年。
• 下游生产：中国多肽原料药 / 制剂产能全球第一，药明康德、凯莱英、石药集团、华东医药等扩建产能，年产能超 10 亿支。

（三）政策利好：真实支持

• 中国：NMPA 发布《多肽药物研发技术指导原则》，临床审批周期从 12 个月缩短至 6 个月；强化多肽专利保护；GLP‑1 类、RDC/PDC 药物纳入医保谈判，价格下降 50%–70%。
• 全球：FDA 优先审评、突破性疗法认定比例从 30% 提升至 50%；欧盟发布《多肽药物生产质量管理规范》，统一生产标准。

七、真实挑战与趋势

（一）核心挑战

1. 技术瓶颈：口服多肽生物利用度仍偏低（5%–12%）；长效多肽修饰难度大；RDC/PDC 偶联效率与稳定性待提升。
2. 竞争加剧：GLP‑1 赛道内卷，仿制药集中上市，价格战开启；RDC/PDC、口服多肽赛道玩家增多，同质化竞争。
3. 商业化压力：未盈利 Biotech 依赖融资与 BD，自主商业化能力不足；多肽药物定价高，医保谈判压力大，盈利周期长。
4. 供应链风险：部分高端多肽原料、设备依赖进口，供应链稳定性受国际形势影响。

（二）未来趋势

1. 技术趋势：口服多肽商业化爆发（Icotrokinra、Orforglipron）；GLP‑1 月制剂上市（佐维格鲁肽）；RDC/PDC 首批药物获批；AI 多肽从头设计普及；合成生物学规模化生产。
2. 市场趋势：GLP‑1 仿制药市场 2027 年达 200 亿美元；RDC/PDC 市场 2028 年超 50 亿美元；口服多肽市场 2027 年达 100 亿美元。
3. 格局趋势：中国企业在 RDC、超长效 GLP‑1、AI 多肽领域全球领先，形成 “中美双极” 格局；国际巨头与中国企业深度合作，平台授权成为主流。
4. 资本趋势：投融资持续火热，平台型企业获青睐；IPO 常态化，科创板、港股、纳斯达克成为主阵地；BD 交易从 “产品授权” 转向 “平台合作”，金额创新高。

八、总结

未来 1–2 年，多肽领域将迎来口服多肽商业化、GLP‑1 月制剂上市、RDC/PDC 首批药物获批三大关键节点，中国企业有望在全球多肽创新中占据主导地位，为全球患者提供更高效、更便捷、更安全的多肽治疗方案。

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